Über uns

Wir bauen die nächste Generation des Quality Management Systems.

Hinter agentiQMS stehen Menschen, keine Vertriebsfolien — im Verbund aus MedTech-Beratung, Quality-Management-Expertise und AI-Engineering.

Mission

Qualitätsmanagement, das Menschen entlastet — und Patienten schützt.

Vision

Eine Welt, in der KI Qualität verlässlicher macht — nicht riskanter.

Wofür wir antreten

Drei Überzeugungen, die uns jeden Tag antreiben.

Human-in-the-Loop

Die KI bereitet vor, der qualifizierte Mensch entscheidet. Vertrauen entsteht nicht durch Autonomie, sondern durch Kontrolle.

Prozess vor Dokument

Qualität entsteht im Prozess, nicht in der Ablage. Dokumente sind Outputs — kein Selbstzweck.

Validierung als Dauerzustand

Validierung ist kein einmaliges Projekt, sondern ein kontinuierlicher, nachgewiesener Zustand.

Team

Zwei Köpfe. Eine Idee, die wuchs.

agentiQMS entstand aus der Verbindung zweier komplementärer Welten: jahrelange MedTech-Marktbeobachtung und strategisches AI-Verständnis trafen auf tiefe Quality-Management-Praxis und konkrete Use-Case-Erfahrung.

Daniel Müller

Executive Partner — MedTech & Strategic Accounts

Ideengeber und Initiator von agentiQMS. Aus seiner Tätigkeit bei Crew8 kannte er die wiederkehrenden Probleme von MedTech-Firmen: QM-Mitarbeiter, die in Dokumentation und Administration untergehen, statt sich auf ihre eigentliche Expertise zu konzentrieren. Suchte gezielt nach einer KI-basierten Antwort.

Wirtschaftsinformatiker mit langjährigem AI-Fokus und über neun Jahren MedTech-Branchentiefe. Aus der Kombination aus Marktbeobachtung und dem Fachwissen mehrerer MedTech-Spezialisten — federführend mit Uwe — entstand agentiQMS.

E-Mail crew8.de LinkedIn

Uwe Gölz

QM & AI Concept Lead

Co-Konzeptentwickler von agentiQMS. Brachte die fachliche Substanz und die konkreten MedTech-Use-Cases ein, ohne die das Agenten-Konzept nur eine technische Hülle wäre. Stellt sicher, dass jeder der 17 Agenten regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.

Jahrzehntelange MedTech-Quality-Expertise — von CAPA-Sanierung und Post-Market Surveillance über Audit Readiness bis zu Cost-of-Poor-Quality-Analysen, der wirtschaftlichen Grundlage unseres ROI-Modells. Mit seiner Beratung QUALYMENTOR begleitet er parallel Medizintechnik-Unternehmen risikobasiert und ergebnisorientiert.

E-Mail qualymentor.com LinkedIn

Im Verbund

agentiQMS entsteht aus drei spezialisierten Häusern.

Mentitech als Plattform- und AI-Engineering-Träger, in enger Kooperation mit Crew8 (strategische MedTech-Beratung und Marktzugang) und QUALYMENTOR (tiefe Quality-Management-Expertise).

Strategie & MedTech-Markt

HR-Strategieberatung und Executive-Search-Boutique mit starkem MedTech-Fokus (über neun Jahre Branchenerfahrung). Begleitet Unternehmen bei strategischer HR-Entwicklung, besetzt Schlüsselrollen — und sichert für agentiQMS den steten Anwender- und Branchenblick.

crew8.de →

Quality Management

Spezialisierte MedTech-Qualitätsberatung mit Fokus auf CAPA, PMS, Audit Readiness und Cost-of-Poor-Quality. Risikobasiert, hands-on, ergebnisorientiert. Die Kooperation sichert, dass jeder agentiQMS-Agent regulatorisch tragfähig und prozessual sinnvoll arbeitet.

qualymentor.com →

Plattform & AI-Engineering

Baut agentiQMS als spezialisierte AI- und Automatisierungs-Plattform und bringt die technologische Substanz ein: agentische Architektur, KI-Modelle, Validation-Watchdog-Infrastruktur, Datenintegrationen und Plattform-Engineering. Mentitech entwickelt darüber hinaus Decision-Intelligence- und Automation-Produkte in regulierten Branchen.

mentitech.com →

Lernen Sie uns kennen

Lassen Sie uns über Ihre QMS-Strategie sprechen.

Unverbindlich, ohne Sales-Druck. Wir melden uns schnellstmöglich.

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